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    全省藥品安全市場監(jiān)管工作電視電話會議以后，縣食品藥品監(jiān)督管理局傳達了工作會議精神，認真分析了當前突出存在的藥品安全問題和風險，研究部署了2013年藥品監(jiān)管工作重點：

    一是堅持以保安全為目標，以發(fā)現(xiàn)和控制風險為主要內(nèi)容，以實施藥品gmp、gsp為抓手，落實藥品安全責任體系，推動建立藥品安全鏈條式管理，探索提高藥品安全保障水平的風險管理模式。努力打造一個監(jiān)管制度完善、保障基礎牢固、風險管控高效的藥品安全監(jiān)管體系。

    二是定期開展藥品流通安全形勢分析，排查可能產(chǎn)生藥品流通安全風險的各種因素，采取有針對性的措施嚴格防范。加強對藥品經(jīng)營使用行為的監(jiān)督檢查，以打擊“掛靠”、“走票”等變相轉(zhuǎn)讓、出租證照或票據(jù)的違法活動為重點，嚴格藥品購銷渠道管理；加強藥品廣告發(fā)布監(jiān)測工作。重點打擊專家、患者、公眾人物作功效證明等嚴重違法藥品廣告行為，同時積極將違法廣告向廣告主管部門移送，確保廣告監(jiān)測工作落實到位。重點監(jiān)管的特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構現(xiàn)場檢查頻次每季度不少于1次，重點品種銷售流向核實比例不低于50％；加大對藥品不良反應（事件）的宣傳培訓和用戶注冊數(shù)量，加大對嚴重、新的藥品不良反應收集上報工作力度；繼續(xù)加強中藥材和中藥飲片專項整治、含麻黃堿復方制劑專項檢查等各類專項檢查。

    三是要加強政策引導和服務指導，大力宣傳貫徹新版gsp。在宣傳貫徹新版gsp中，開展摸底調(diào)研，制定實施措施，積極開展新版gsp的自學和培訓工作，積極推動開展新版gsp認證工作。謀劃新修訂藥品gsp的貫徹實施，并以此為契機，提升藥店形象，全面推進零售藥店上檔升級。根據(jù)藥品流通行業(yè)特點，認真研究對藥品經(jīng)營企業(yè)實行分級分類管理的制度和措施，促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展。

    四是是加強對醫(yī)療機構藥房的監(jiān)督檢查，進一步推進規(guī)范藥房建設。要按照旺蒼縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設標準要求，督促醫(yī)療機構規(guī)范軟硬件建設，建立轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構監(jiān)管檔案。

    五是扎實推進藥品電子監(jiān)管，完善藥品經(jīng)營使用單位電子檔案。強化遠程電子監(jiān)管，督促做好入網(wǎng)、數(shù)據(jù)上傳，提升監(jiān)管系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的使用率。充分發(fā)揮好信息化在日常監(jiān)管的作用和效力，提升現(xiàn)場檢查的針對新，靶向性，同時通過現(xiàn)場檢查提高企業(yè)上報數(shù)據(jù)的及時性，真實性，及時發(fā)現(xiàn)各類造假、不按規(guī)定上報等違規(guī)行為，并敦促企業(yè)上報進銷存等各類數(shù)據(jù)，切實提高信息化應用水平。

   六是認真總結2012年度開展的藥品經(jīng)營使用違法行為公示和約談經(jīng)驗，積極探索建立完善有效的藥品違法行為公示和約談制度。對沒有及時整改或整改不到位的藥品經(jīng)營使用單位，要作為重點監(jiān)管對象，加強監(jiān)督檢查頻次，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題作為不良記錄錄入誠信檔案，對嚴重違法違規(guī)的，將依法進行查處，并在媒體通報。（縣食品藥品監(jiān)督管理局  程立  供稿）