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四川蜀山本草生物制藥有限公司通過GMP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查
2月24日至26日，四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心委派三位GMP認(rèn)證專家組成檢查組，對我縣中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)——四川蜀山本草生物制藥有限公司進(jìn)行了藥品GMP證書到期后的復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
檢查組根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄6《中藥飲片》規(guī)定，從質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、質(zhì)量控制與保障、產(chǎn)品的銷售與收回、投訴與不良反應(yīng)報告等13個方面進(jìn)行檢查。同時，對該企業(yè)生產(chǎn)車間處于動態(tài)生產(chǎn)的工序進(jìn)行全面檢查，并逐一對普通中藥飲片的15種制法和毒性飲片的2種制法的生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)工藝驗證。
經(jīng)檢查組綜合討論，同意該企業(yè)通過GMP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。標(biāo)志著該企業(yè)生產(chǎn)管理水平和質(zhì)量管理水平又上了一個新臺階。（縣食品藥品工商質(zhì)監(jiān)局 李仕芬）
