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縣食品藥品工商質(zhì)監(jiān)局為強(qiáng)化對停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,全面提升監(jiān)管效能,有效提高停產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識,有針對性地對企業(yè)提出相關(guān)要求。
一是強(qiáng)化安保,防盜防失。責(zé)成企業(yè)加強(qiáng)停產(chǎn)期間廠區(qū)值班巡查力度,進(jìn)一步完善安全保衛(wèi)制度,防止庫存待銷毀的中藥材原料、包裝材料、中藥飲片對照品,無水乙醇、硫酸等危險化學(xué)品和易制毒化學(xué)品試劑被盜或遺失。
二是核實(shí)庫存,依法處置。要求企業(yè)對庫存中藥材原料、中藥飲片對照品、危險化學(xué)品和易制毒化學(xué)品試劑進(jìn)行全面清理,登記造冊,實(shí)現(xiàn)所有流向可追溯,并及時上報(bào)。同時,要加鎖進(jìn)行安全管理,且在未取得環(huán)保、安監(jiān)和公安等部門的同意下不得擅自進(jìn)行處理。
三是加強(qiáng)安檢,確保無虞。企業(yè)停產(chǎn)期間,要定期檢查安全設(shè)施設(shè)備,確保安全。尤其是要加強(qiáng)對危險化學(xué)品和易制毒化學(xué)品試劑的儲存、保管,嚴(yán)格落實(shí)環(huán)境保護(hù)主體責(zé)任,防止發(fā)生安全事故和環(huán)境污染。
四是遵紀(jì)守法,規(guī)范生產(chǎn)。企業(yè)停產(chǎn)期間,生產(chǎn)線不得出租、出借和用于生產(chǎn)藥品和非藥品。恢復(fù)生產(chǎn)前,要按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行自檢并經(jīng)GMP認(rèn)證后方可恢復(fù)生產(chǎn)。(縣食品藥品工商質(zhì)監(jiān)局 李仕芬)