堅持問題導(dǎo)向，于細(xì)微處見知著。在發(fā)現(xiàn)違法端倪后，迅速通過蛛絲馬跡尋找破綻。在今年的“春雷行動2023”執(zhí)法檢查中，執(zhí)法人員在旺蒼縣某診所發(fā)現(xiàn)外包裝標(biāo)簽和說明書均為英文標(biāo)識的“3M1860N95”口罩。正規(guī)“3M1860N95”醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)符合GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)且外包裝標(biāo)簽和說明書具有中文標(biāo)示。因此執(zhí)法人員連夜展開調(diào)查并順藤摸瓜鎖定其上游供貨商，深挖嚴(yán)查產(chǎn)品流向。經(jīng)查供貨方不能提供該產(chǎn)品醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證等相關(guān)資質(zhì)和購進(jìn)票據(jù)，初步判定該批次口罩系假冒“3M1860N95”醫(yī)用防護(hù)口罩，遂即立案查處并悉數(shù)追回涉案產(chǎn)品，從源頭上快速斬斷了該批假冒醫(yī)用口罩流入市場的可能。

堅持查辦協(xié)作，行刑銜接鑄威懾。在查辦某診所涉嫌制售假藥案中，當(dāng)事人以大黃、旋覆花、黃芪等中藥組方，打粉加工再用封裝機(jī)分裝成袋裝藥品，案發(fā)時已銷售23包。宣稱該產(chǎn)品主要功能用于通便、去上焦虛熱，調(diào)理腸胃等功效。按照我國《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，當(dāng)事人對該產(chǎn)品宣稱主要成分、適應(yīng)人群、功效、用法用量等內(nèi)容，符合《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定。根據(jù)兩高《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（高檢發(fā)釋字[2022]1號）的規(guī)定，當(dāng)事人將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存、包裝的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產(chǎn)”。經(jīng)初步判定，當(dāng)事人的行為涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥。因此旺蒼縣局依法將該案移送公安機(jī)關(guān)，目前案件正在進(jìn)一步偵辦中。

堅持協(xié)同配合，部門聯(lián)動聚合力。與縣檢察院等部門深度合作，做好關(guān)于完善野生動物入藥監(jiān)督管理制度。通過法規(guī)培訓(xùn)、檢查指導(dǎo)、案例警示等，督促經(jīng)營使用單位完善中藥飲片質(zhì)量管理制度，提高規(guī)范化管理水平；開展動物類中藥飲片專項整治工作，形成“檢查、監(jiān)測、抽檢和案件查處”四維合力。強(qiáng)化聯(lián)合督辦機(jī)制，加強(qiáng)與縣檢察院、衛(wèi)生健康、公安機(jī)關(guān)、醫(yī)保等部門協(xié)同聯(lián)動，配合縣公安局通過醫(yī)保刷卡倒查藥品經(jīng)營使用單位是否存在違法經(jīng)營使用國家保護(hù)珍稀動物類藥材的違法行為。及時公布整治成果，曝光一批典型案例，震懾違法行為，始終保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢，有效提升包括動物類中藥飲片在內(nèi)的藥品質(zhì)量安全整體水平。

堅持督查督辦，確保整治見成效。加強(qiáng)股所聯(lián)動，整合監(jiān)管和執(zhí)法力量。在“春雷行動”期間查獲某藥店涉嫌購進(jìn)未經(jīng)備案的醫(yī)療器械的違法行為，藥化股于第一時間固定證據(jù)，同時按照屬地管轄原則將該案移交給東河監(jiān)管所立案查辦。在案件查辦中堅持推進(jìn)行政執(zhí)法和紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同，確保有案必立、查案必嚴(yán)、辦案合法，以事前有移送、事中有跟進(jìn)、事后有反饋的全鏈條跟蹤參與督促，督促基層所積極配合、迅速辦理、按時辦結(jié)，形成嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為合力，確保專項整治行動落實落細(xì)落地，達(dá)到整治一次，規(guī)范一片的目的。（旺蒼縣市場監(jiān)督管理局李仕芬）