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(1)全面排查,精準(zhǔn)監(jiān)管,繪制“底數(shù)清單”。打通數(shù)據(jù)通道,摸清經(jīng)營底數(shù),收集行政審批系統(tǒng)中醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案數(shù)據(jù),形成網(wǎng)銷備案單位名單;通過大數(shù)據(jù)搜索美團(tuán)、餓了么、淘寶等平臺(tái)中醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營單位,建立全縣醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營單位臺(tái)賬。截至目前,我縣共有23家網(wǎng)銷備案單位完成注冊(cè)。
(2)雙線整治,緊盯整改,繪制“監(jiān)管清單”。根據(jù)前期底數(shù)摸排情況,結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng),對(duì)全縣醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售單位落實(shí)“線上+線下”100%全覆蓋整治。根據(jù)美團(tuán)、餓了么等第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售自建網(wǎng)站等“線上”監(jiān)測(cè)情況獲取違法違規(guī)線索,第一時(shí)間赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。通過排查發(fā)現(xiàn)的10個(gè)問題,均已閉環(huán)處置。
(3)政策引導(dǎo),聚焦宣貫,繪制“宣貫清單”。通過“執(zhí)法兼顧普法”的形式宣傳《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售主體責(zé)任清單,指導(dǎo)各銷售企業(yè)落實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售的具體要求,確保“線上”“線下”同步。規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售以及網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示行為,廣泛開展醫(yī)療器械知識(shí)普及與宣傳,列出網(wǎng)銷常見違法行為,進(jìn)一步嚴(yán)格經(jīng)營企業(yè)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。目前,共先后6次召開醫(yī)療器械培訓(xùn)約談會(huì)、培訓(xùn)會(huì)。(旺蒼縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 程立)